Analista de Assuntos Regulatórios
Local: Belo Horizonte/MG
Salário: À combinar
Requisitos:
- Formação Superior completa em Farmácia;
- Tenham no mínimo 3 anos de experiência na área;
- Conhecimentos específicos em assuntos regulatórios e suas legislações relacionadas a medicamentos de saúde humana.
Atividades:
- Analisar e aplicar as legislações pertinentes a medicamentos injetáveis (MS, DPF, ANVISA);
- Montar processos para concessão e renovação de registro de medicamentos (específicos, similares, genéricos e controlados) e cosméticos, junto à ANVISA, concessão de autorizações de funcionamento junto aos Órgãos Regulatórios, petição de projetos Arquitetônicos para aprovação na VISA-INFRA e liberação de matéria-prima relacionada à importação;
- Monitorar as publicações no Diário Oficial da União (DOU), as exigências apontadas pela ANVISA, os processos administrativos, a fila de análise de processos;
- Elaborar e enviar os HMP’s (Histórico de Mudança de Produtos) mensais para a ANVISA, renovar o Certificado de Responsabilidade Técnica, junto ao Conselho Regional de Farmácia (CRF), elaboração e/ou consenso de Procedimentos Operacionais Padrão (POP) relacionados ao controle de qualidade e assuntos regulatórios, revisão de artes de material de embalagem, segundo legislação;
- Cumprimento de exigências e resposta às notificações da Anvisa, bem como elaboração de recursos administrativos e suporte técnico em inspeções de boas práticas de fabricação e pós-registro.
As informações declaradas nesta vaga não é de responsabilidade do BHjobs, e sim de exclusiva responsabilidade do declarante.
Processo seletivo encerrado
Dica! A fluência em inglês pode aumentar sua confiança em negociações comerciais internacionais.